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美国心脏病杂志说,服用西地那非会延长心脏病(2)
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摘要:虽然一直以来,在大多数学者和患者的传统观念中,西地那非对患有心血管疾病的患者是危险,但本次《美国心脏病学会杂志》的研究结论,却恰好相反
虽然一直以来,在大多数学者和患者的传统观念中,西地那非对患有心血管疾病的患者是危险,但本次《美国心脏病学会杂志》的研究结论,却恰好相反,甚至是颠覆了,一直以来对西地那非的认知。根据2021年3月份发表在。《美国心脏病学会杂志》上的研究期刊《AssociationofPhosphodiesterase-5InhibitorsVersusAlprostadilWithSurvivalinMenwithCoronaryArteryDisease》(中文名:磷酸二酯酶-5抑制剂与前列地尔与冠状动脉疾病男性生存率的关系)显示,患有稳定性冠状动脉疾病的男性,如果因ED而服用了西地那非,可能会延长预期寿命,而且心脏病新发作的风险也更低。
这个试验过程是这样的,把参与试验的总共18000余名患者分成2组,这些患者参与试验之前的6个月内,可能发生过心梗或者进行过球囊扩张或冠状动脉搭桥手术,也就是说这些患者或多或少都存在心血管器质性病理问题,从而在试验过程证实西地那非,到底对原有心血管器质性病变的患者是利是害。将这些患者其中16548名接受西地那非治疗,另外一组1994名接受前列地尔治疗。研究表面,在试验之后的5.8年随访时间里,接受西地那非治疗的患者,其死亡率是14%(有2261名患者死亡),而接受前列地尔组的死亡率高达26%(有521例患者死亡),这个结果表面,接受西地那非治疗的患者其死亡风险比接受前列地尔治疗的患者低12%。
研究还发现,与接受西地那非治疗的患者相比,使用前列地尔治疗的患者,更易发生中风、糖尿病、心力衰竭、心房颤动和外周血管疾病等;与接受前列地尔治疗的患者相比,接受西地那非治疗的患者可以降低死亡风险、新发心肌梗死、心力衰竭,以及血运重建手术的风险。而且,这种保护是呈剂量依赖性的。也就是说西地那非的剂量越频繁,上述风险越低。
5、《美国心脏病学会杂志》的研究结论,可信吗?
《美国心脏病学会杂志》作为全世界四大顶级医学期刊之一,特别是在心血管临床学术研究方面有较高的权威性,所以但从实验本身的真实性、实践性,客观来说是存在理论真实性的。虽然实验本身并无任何问题,但就从试验结构设计上,还是存在一定的不足之处,因为这个研究试验是“观察性研究”,也就是说虽然试验结果显示通过西地那非治疗冠心病,患者死亡率更低,但这并不能推断西地那非和冠心病之间的因果关系或临床益处。
也就是说这项随访观察性实验研究,只能从实验本身角度说明、或者从2组试验小组说明,接受西地那非治疗的冠心病患者死亡率更低。并不能说明西地那非对患有冠心病患者使用更有益处,因为这组(16548)接受西地那非一类PDE5抑制剂治疗的,也出现了死亡病例。也不能跳出试验框架之外,去肯定西地那非比前列地尔,对冠心病患者更好。因为试验的2组并没有设置完全等同的数量、和完全等同的条件。比如说有部分研究人员认为,有可能接受西地那非治疗的患者比接受前列地尔治疗的患者更健康,因此风险更低、死亡率更低。而为了确定是否是西地那非降低了风险,该团队要进行下一阶段的研究,以将患者随机分为两组,一组使用西地那非,另一组用安慰剂。
参考文献:
1、DanielPAndersson,LauraLanducci,YlvaTrolleLagerros《AssociationofPhosphodiesterase-5InhibitorsVersusAlprostadilWithSurvivalinMenwithCoronaryArteryDisease》doi:10.1016/j.jacc.2021.01.045
2、姜辉戴玉田邓春华《枸橼酸西地那非(万艾可)20周年临床应用中国专家共识》
3、柏松刘艳顾明《枸橼酸西地那非联合常规降压药物治疗顽固性高血压的临床效果分析》
4、西地那非说明书
文章来源:《中华心血管病杂志》 网址: http://www.zhxxgbzzzz.cn/zonghexinwen/2022/0119/607.html